Publié ce jour, le rapport annuel de la Commission nationale informatique et libertés constitue un résumé des travaux réalisés par la CNIL sur l’année 2021. Sur le front répressif, les plaintes n’ont jamais été aussi nombreuses et la CNIL a redoublé d’efforts en 2021 pour contrôler un grand nombre d’acteurs. En matière d’accompagnement, la Commission met en...
LireLe décret n° 2022-715 du 27 avril 2022 relatif aux conditions et aux modalités de mise en œuvre du signalement des incidents significatifs ou graves de sécurité des systèmes d’information a été publié au journal officiel le jeudi 28 avril 2022. Il réforme des conditions et modalités des signalements prévus à l’article L. 1111-8-2 du code de la santé...
LirePrésenté le mardi 3 mai 2022 par la Commissaire européenne à la santé et à la sécurité alimentaire Stella Kyriakydes, le projet de règlement sur l’espace européen des données de santé [1] (« European Health Data Space »), est le dernier ajout en date à la stratégie digitale élaborée par la Commission en 2020 et la première des initiatives sectorielles...
LireEntré en application le 26 mai 2021, le règlement (UE) 2017/745 [1] relatif aux dispositifs médicaux (ci-après le « Règlement ») qui remplace les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE, réforme et harmonise les règles applicables aux dispositifs médicaux au sein de l’Union Européenne afin de notamment, renforcer les exigences relatives à la sécurité des...
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