La loi de financement de la sécurité sociale a été l’occasion pour le législateur de prendre plusieurs mesures intéressant le secteur des dispositifs médicaux. Mesures concernant la télémédecine (i.e article 54) En premier lieu, le législateur met un terme aux expérimentations portant sur la réalisation d’actes de télémédecine, à l’exclusion des actes de...
LireL’ANSM a mis à jour ses « Questions/Réponses » sur la qualification et le positionnement réglementaire des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Lien internet : http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/155f54c26d9f5c6e0b4d8ece8f2e3bf2.pdf
LireLa première loi d’application relative aux Règlementations sur les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro est ouverte à la consultation. Y sont en particulier listés les codes des produits de l’organisme notifié (ON) pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro. Ces codes sont utilisés pour catégoriser...
LireL’ASIP santé a publié, le 24 octobre dernier, un guide sur l’utilisation des données du RPPS. En effet, ces données, en accès libre, sont de plus en plus utilisées pour assurer l’identification des professionnels de santé dans le cadre des différents projets e-santé. Ce guide a pour objectif d’aider les acteurs « à mieux comprendre le périmètre, les...
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