Présenté le mardi 3 mai 2022 par la Commissaire européenne à la santé et à la sécurité alimentaire Stella Kyriakydes, le projet de règlement sur l’espace européen des données de santé [1] (« European Health Data Space »), est le dernier ajout en date à la stratégie digitale élaborée par la Commission en 2020 et la première des initiatives sectorielles...
LireEntré en application le 26 mai 2021, le règlement (UE) 2017/745 [1] relatif aux dispositifs médicaux (ci-après le « Règlement ») qui remplace les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE, réforme et harmonise les règles applicables aux dispositifs médicaux au sein de l’Union Européenne afin de notamment, renforcer les exigences relatives à la sécurité des...
LireLe 23 février 2021, un article de presse révélait la fuite de données médico-administratives de près de 500 000 personnes. Parmi les données personnelles dérobées se trouvaient les noms, prénoms et numéros de sécurité sociale des patients mais aussi et surtout des données relatives à leur état de santé. Le 24 février 2021, la CNIL procédait à plusieurs...
LireDepuis l’arrêt de la Cour de justice de l’Union Européenne du 16 juillet 2022 dans l’affaire « Schrems II [1] », les transferts de données personnelles entrepris depuis l’UE présentent, malgré les éclaircissements du Comité européen de la protection des données [2], des difficultés notables pour de très nombreux responsables de traitement. A l’occasion...
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