Eh oui, l’été est aussi la période des rapports annuels. Ainsi, l’Afssaps et l’Agence de la biomédecine, pour ne citer que ces deux agences, n’ont pas failli à cette tradition en publiant leurs rapports d’activités pour l’année 2009. Il est toujours intéressant de consulter ces rapports afin d’identifier des tendances ou constater des évolutions. Dans le cadre de ce court billet nous allons nous intéresser plus particulièrement aux informations contenues par le Rapport 2009 de l’Afssaps concernant les essais cliniques menés en France (page 88 et suivantes). Les faits marquants : - le nombre d’essais cliniques portant sur les médicaments diminue, mais les amendements augmentent : 960 demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicament en 2009 contre 1050 en 2008. 3 576 amendements en 2009 contre 3 068 en 2008 Globalement, la répartition de ces essais par phase (I, II, III et IV) reste assez similaire tout comme les domaines thérapeutiques avec une dominante des essais cliniques en oncologie et onco-hématologie (27 %). Sans surprise les essais cliniques sont promus à 74% par des industriels. - le nombre d’essais cliniques hors produit de santé diminue légèrement Sachant que l’Afssaps est devenue l’autorité compétente unique au 1er mai 2008, les chiffres disponibles pour l’année 2008 sont ceux du second semestre (297). Pour 2009, le nombre d’essais cliniques hors produits de santé est de 567. - 15 protocoles en thérapie cellulaire ont été autorisés pour 18 demandes adressées en 2009 55% des recherches biomédicales en thérapie cellulaires concernent l’oncologie et l’oncohématologie, puis vient en seconde position la reconstruction tissulaire ou musculaire avec 17 %. - 289 dossiers de demande d’autorisation d’essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux ont été déposés en 2009. Nous pouvons noter une prépondérance de la promotion institutionnelle avec 178 demandes soumises au cours de l’année 2009. Il serait très intéressant de pouvoir expliquer une telle proportion. Les principales recherches concernent les DM e classe IIa (102) et IIb (88). - 8 recherches biomédicales portant sur des produits cosmétiques ont été autorisées sur les 12 demandes déposées au cours de l’année 2009. Globalement il semblerait que le nombre de recherches biomédicales diminue, mais rassurons-nous, il paraît que la tendance est similaire au niveau européen !